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医薬品審査センター
薬品審評センターが「海外上市済み?国内未上市化学薬品の薬学研究と評価技術要求事項」に関する意見を募集へ
时间: 2020-10-09 |クリック回数:

  薬品審評センターは海外上市済み?国内未上市化学医薬品の研究、開発、上市のプロセスを加速させ、「薬品登録管理弁法」(総局令第27号)及びその関連規制の「海外上市済み?国内未上市薬品臨床技術要求事項」を徹底的に実施するため、「海外上市済み?国内未上市化学薬品の薬学研究と評価技術要求事項(意見募集稿)」を起草し、2020年9月21日から1カ月の間に意見を募集することになった。

  別添:「海外上市済み?国内未上市化学薬品の薬学研究と評価技術要求事項(意見募集稿)」

  (出所:薬品審評センターサイト2020-09-21)

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