薬品審評センターは、ジェネリック医薬品登録申請の技術基準を改善し、低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品の研究、開発、申請、市販後変更と一致性評価に参考となる技術基準を提供するために、「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品免疫原性に関する基本的技術要求事項(意見募集用原稿)」をドラフトし、2020年9月15日から1カ月の間に関連意見を募集することになった。

　　別添：「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品免疫原性に関する基本的技術要求事項(意見募集用原稿)」

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-09-15)