医薬品審査センターが「薬物臨床試験サブグループ分析ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集
医薬品審査センターは薬物臨床試験で特徴が異なる患者の治療効果と安全性の差異をより一層探索し、異なるサブグループの可能な利益とリスクを評価し、サブグループ分析結果の解釈をよりよくサポートするために、「薬物臨床試験サブグループ分析ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2020年8月28日から1カ月の間に社会に関連意見を募集することになる。
別添:「薬物臨床試験サブグループ分析ガイドライン(意見募集用原稿)」
(出所:医薬品審査センターサイト2020-08-28)