国内の新薬、特に治療用タンパク質の研究と開発が盛んになると伴い、免疫原性に関する研究もますます頻繁に行われている。現在、我が国では免疫原性研究に関する技術規範がまだない。そこで、医薬品審査センターは免疫原性に関する研究の規範化を推奨し、指導するために、「薬物免疫原性研究技術ガイドライン」を起草し、2020年8月24日から1カ月の間に社会に関連意見を公募することになる。

　　別添:「薬物免疫原性研究技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-08-24)