医薬品審査センターが「ヒト由来幹細胞及びその派生細胞治療製品臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」」に関する意見を募集
最近、医薬品審査センターは医薬品研究開発を行う登録申請者及び医薬品臨床試験を展開する研究者により一層的を絞っている建議及びマニュアルを提供するよう図るために、「ヒト由来幹細胞及びその派生細胞治療製品臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草した。また、当該ガイドラインについて、2020年8月24日から1カ月の間に社会に意見を募集することになる。
別添:「ヒト幹細胞及びその派生細胞治療製品臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」
(出所:医薬品審査センターサイト2020-08-24)