医薬品審査センターが「抗インフルエンザウイルス薬臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集
近年、抗インフルエンザウイルス薬、特に重症インフルエンザを適応症とする薬物の研究開発が注目されている。医薬品審査センターは臨床アクセス性をより満足し、且つ当該薬物の科学研究開発に技術的な指導と提案を提供するために、「インフルエンザ予防と(または)治療用薬物臨床研究ガイドライン」(2012年版)に基づいて「抗インフルエンザウイルス薬臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2020年8月21日から9月20日までの間に社会各界に関連意見を募集することになる。
別添:「抗インフルエンザウイルス薬臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」
(出所:医薬品審査センターサイト2020-08-21)