中国では、バイオシミラーの研究と開発は急速に進展している。そこで、医薬品審査センターは患者向け臨床使用可能性をより高め、当該医薬品の研究開発と評価に関する技術的指導を行い、アドバイスを提供するために、「バイオシミラー同質性評価及び適応症外挿ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2020年8月14日から9月15日までの間に関連意見を募集することになる。

　　別添:「バイオシミラー同質性評価及び適応症外挿ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-08-14)