医薬品審査センターは、ジェネリック医薬品の生物的同等性試験をより規範化させるために、「オランザピン口腔内崩壊錠生物学的同等性試験ガイドライン(意見募集用原稿)」など11件の技術ガイドラインを起草し、2020年8月19日から1カ月の間に関連意見を募集することになった。

　　別添:「オランザピン口腔内崩壊錠生物学的同等性試験ガイドライン(意見募集用原稿)」など11件の技術ガイドライン

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-08-19)