脂質代謝異常症はよく見られる慢性疾患で、発病率が高い。血液中のLDLコレステロールが多くなることはアテローム性動脈硬化症のような心血管疾患を招く重要で危険な要因である。近年、脂質代謝異常症の治療に使用される新薬の開発が急速に進んでいる。医薬品審査センターは、技術基準をより明確化し、企業による研究と開発の効率を高めるために、「脂質代謝異常症治療薬臨床試験技術ガイドライン」を起草し、2020年8月10日から1カ月の間に関連意見を募集することになった。

　　別添:「脂質代謝異常症治療薬臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-08-10)