医薬品審査センターは、申請者により良いサービスを提供し、対照製剤選定業務のクオリティと効率をより向上させるために、国家医薬品監督管理局による「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤選択及び確定手順の発布に関する公告」(2019年第25号)の実施状況を踏まえた上で、「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤選定申請資料作成要領(意見募集用原稿)」を起草し、2020年8月5日から25日までの間に関連意見を公募することになった。

　　別添:化学ジェネリック医薬品関連対照製剤選定申請資料作成要領(意見募集用原稿)

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-08-05)