2020年8月3日、医薬品審査センターは中国におけるベバシズマブ注射液(バイオシミラー)の臨床研究開発を指導し、参考となる技術基準を提供するために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、国家医薬品監督管理局の審査を受けて同意を得た上で、「ベバシズマブ注射液(バイオシミラー)臨床試験ガイドライン」を発布した。また、同ガイドラインは発布日から施行する。

　　別添: 「ベバシズマブ注射液(バイオシミラー)臨床試験ガイドライン」

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-08-03)