化学医薬品注射剤の滅菌と無菌技術の研究と検証の関連技術要求を完備するため、 医薬品審査センターは国内外の監督管理機関、GMP及び業界協会の関連ガイドラインを参考にし、国内外の化学医薬品注射剤の研究開発及び生産現状と結び付けて、「化学医薬品注射剤の滅菌及び無菌技術の研究及び検証ガイドライン」を起草し、2020年8月3日から1カ月の間に意見を公募することになる。

　　別添: 「化学医薬品注射剤の滅菌及び無菌技術の研究及び検証ガイドライン」

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-08-03)