医薬品審査センターは、申請者が実世界データを利用し、実世界の証拠を作成して医薬品研究と開発をサポートすることをより指導し、規範化させるために、「実世界証拠作成に用いられる実世界データのガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2020年8月3日から2カ月の間に意見を公募することになる。

　　別添: 「実世界証拠作成に用いられる実世界データのガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-08-03)