医薬品審査センターは国務院による「医薬品医療機器審査承認制度の改革に関する意見」(国発【2015】44号)の関連要求事項を徹底的に実施し、新薬の研究と創製を奨励し、 革新的抗菌薬の研究開発と評価ガイドラインシステムの確立を加速するために、「複雑性尿路感染症治療用抗菌薬臨床試験技術ガイドライン(オンライン意見募集用原稿)」など4件の技術ガイドラインの起草作業を完了し、2020年7月31日から2020年9月10日までの間に関連意見を公募することになる。

　　別添:

　　1、「単純性尿路感染症治療用抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」(オンライン意見募集用原稿)

　　2、「複雑性腹腔内感染症治療用抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」(オンライン意見募集用原稿)

　　3、「複雑性尿路感染症治療用抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」(オンライン意見募集用原稿)

　　4、「院内感染細菌性肺炎と人工呼吸器関連細菌性肺炎治療用抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」(オンライン意見募集用原稿)

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-07-31)