医薬品審査センターがICH「S5(R3):医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン」と「S11:小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」の中国語訳に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは中国におけるICHガイドラインのローカリゼーションと実施を推し進めるために、ICH「S5(R3):医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン」と「S11:小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」を中国語に翻訳し、2020年7月29日から1カ月の間に中国語訳に関する意見を募集することになる。
別添:
2. S5(R3):医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン(中国語訳意見募集用原稿)
3. S11英語原文
4. S11:小児用医薬品開発の非臨床安全性試験(中国語訳意見募集用原稿)
(出所:医薬品審査センターサイト2020-07-29)