2020年7月24日、医薬品審査センターは「国務院による医薬品医療機器審査承認制度改革に関する意見」(国発[2015]44号)、「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字[2017]42号)を貫徹し、国家医薬品監督管理局と医薬品審査センターによるジェネリック医薬品関連要求に適合し、ジェネリック医薬品に属する経皮吸収型貼付剤の研究構想と技術要求を明確化し、登録申請者の実施する当該剤型の研究をサポートするために、「ジェネリック医薬品類経皮吸収型貼付剤関連薬学的研究ガイドライン(意見募集用原稿)」について意見を公募することになった。 意見募集期間は当該ガイドライン意見募集用原稿の発布日から1カ月となる。

　　別添:ジェネリック医薬品類経皮吸収型貼付剤関連薬学的研究ガイドライン(意見募集用原稿)

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-07-24)