2020年7月24日、医薬品審査センターは臨床試験の各関係者が非劣性試験の設計を正確に認識、実施及び評価するよう促進し、且つ臨床試験申請者の行う非劣性試験を規範化させるために、国家医薬品監督管理局の審査をはて同意を得た上で、「医薬品非劣性臨床試験設計ガイドライン」を発布した。また、同ガイドラインは発布日より施行する。

　　別添:「医薬品非劣性臨床試験設計ガイドライン」

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-07-24)