医薬品審査センターが「抗腫瘍薬併用療法臨床試験技術ガイドライン」に関する意見を公募へ
現在、抗腫瘍薬の共同開発は非常に活発になっている。合理的な併用療法は腫瘍患者により良い治療選択肢をもたらすことができるが、不適切な併用療法は被験者のリスクを高め、臨床研究と開発の効率を低下させ、時間、財力と医療資源を浪費し、かえって真に有効な併用療法関連医薬品の開発を阻害する。そこで、科学的且つ合理的な共同開発ルートを確立することが極めて重要である。
2020年7月17日、医薬品審査センターはイノベーションを確実に推奨し、科学的で秩序正しい抗腫瘍薬併用療法臨床試験を展開するよう導くために、「抗腫瘍薬併用療法臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」について意見を公募することになった。 意見募集期間は当該ガイドラインの意見募集用原稿を公表した日から1カ月とする。
別添:「抗腫瘍薬併用療法臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」
(出所:医薬品審査センターサイト2020-07-17)