医薬品審査センターは、ヒト免疫グロブリン静注による原発性免疫性血小板減少症治療の臨床試験を指導し、規範化させるため、2020年に「ヒト免疫グロブリン静注による原発性免疫性血小板減少症治療の臨床試験技術ガイドライン」の制定作業を開始した。2020年7月16日、医薬品審査センターは「ヒト免疫グロブリン静注による原発性免疫性血小板減少症治療の臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を社会に公募することになった。意見募集期間は当該ガイドラインの意見募集用原稿を発表した日から1カ月とする。

　　別添:「ヒト免疫グロブリン静注による原発性免疫性血小板減少症治療の臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-07-16)