医薬品審査センターが「創薬(化学医薬品)臨床試験期間における薬学的変更技術ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を公募へ
2020年7月14日、医薬品審査センターは、新版「医薬品管理法」、「医薬品登録管理規則」の徹底的実施に協力し、中国における創薬研究開発を促進するために、「創薬(化学医薬品)臨床試験期間にける薬学的変更技術ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を公募することになった。意見募集期間は当該ガイドラインの意見募集用原稿を発布した日から1カ月とする。
別添:「創薬(化学医薬品類)臨床試験期間にける薬学的変更技術ガイドライン(意見募集用原稿)」
(出所:医薬品審査センターイト2020-07-14)