2019年 4月国家医薬品監督管理局が中国医薬品監督管理科学行動計画の実施を開始した。第 1陣の研究プロジェクトには「細胞と遺伝子治療用製品技術評価と監督管理体制の研究」が含まれ、同プロジェクトは一連の技術ガイドラインを発布し細胞と遺伝子治療用製品の技術評価体制を確立して整備する予定である。2020年 7月 6日医薬品審査センターは同プロジェクトの初技術ガイドライン「免疫細胞治療用製品臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を発布し発布日から 1カ月の間を意見募集期間とした。

　　別添:「免疫細胞治療用製品臨床試験技術ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所：医薬品審査センターウェブサイト 2020-07-06)