医薬品審査センターは、新しく修正された「医薬品登録管理規則」(国家市場監督管理総局令第27号)の要求を満たすために、 元国家食品医薬品監督管理総局が発表した「医薬品臨床試験情報プラットフォームに関する公告」(2013年第28号公告)の要求及び情報登録プロセスに存在する主な問題を踏まえ、元の医薬品臨床試験登録及び情報開示プラットフォームのアップグレードを完了し、2020年7月10日に関係事項について以下のとおりに公告を発表した。

　　1、医薬品審査センターは2020年7月10日17:30-7月13日9:00の間に新旧システムの切り替えとデータの移行を行う。当該期間中、登録情報の修正や提出などの作業を行わないように。

　　2、新版システムは「申請者の窓」のアカウントを使用して統一的に管理を行い、申請者が持っている元の登録プラットフォームのアカウントと「申請者の窓」のアカウントを統合しなければならない(具体的な方法は新版システム登録インタフェースにおける説明及びダウンロードエリアにおける「医薬品臨床試験登録及び情報開示プラットフォーム使用説明」を参照)。 新版システムの情報記入要項はダウンロードエリアにおける「医薬品臨床試験登録情報記入ガイドライン」を参照するように。

　　3、システムログイン、アカウント統合などに関する問題があれば、直ちにデータ管理処に連絡するように(内線番は2507、3520)。 その他のシステム利用などについては、治験管理処(drugtrials@cde.org.cn)まで問い合わせするように。

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-07-10)