医薬品審査センターがオンライン「画期的治療薬プログラム申請システム」及び新版「優先審査承認申請システム」を運用開始
医薬品審査センターは、「医薬品登録管理規則」の実施に協力し、「国家医薬品監督管理局による『画期的治療薬審査業務実施手順(試行版)』等3つの文書の発布に関する公告」(2020年第82号)の要求を実施するために、ウェブサイトにおける「申請者の窓」でオンライン「画期的治療薬物手順申請システム」及び新版「優先審査承認申請システム」の運用を始め、電子提出ルートを開通した。電子提出で情報技術の問題が発生した場合、張宇霆(電話番号は85242511)まで連絡するように。
また、条件付き上市申請の場合、要求に従って医薬品上市許可申請時に紙版申請表を併せて提出しなければならず、電子提出ルートと係らない。
(出所:医薬品審査センターサイト2020-07-09)