医薬品審査センターのジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価オフィスは、「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告」(2017年第100号)を徹底的に実施し、289必須医薬品品目関係一致性評価業務の実施を促進するために、289必須医薬品目録における国内特有品目をまとめ、関係調査と研究を行い、関連企業と一致性評価委員会の専門家を招いて検討会を開催し、それらの品目の評価建議を作成した。また、2018年7月31日から8月30日までの間に関係意見を募集することになった。

別添：289必須医薬品目録における国内特有品目評価建議

　　(出所：医薬品審査センターサイト2018-07-31)