医薬品審査センターが「症候類漢方新薬臨床研究に関する一般考慮事項」に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励の意見」(庁字〔2017〕42号)における漢方医薬伝承と革新の内容を徹底的に実施し、漢方新薬の開発が秩序正しく行われるよう推進するために、「漢方医薬業界特別研究プロジェクト」における「症候類漢方新薬治療効果評価方法研究」という課題に基づき、専門家を招へいして「症候類漢方新薬臨床研究に関する一般考慮事項(意見募集用原稿)」を起草し、2018年6月28日から7月13日までの間に関係意見を募集することになった。
別添:症候類漢方新薬臨床研究に関する一般考慮事項(意見募集用原稿)
(出所:医薬品審査センターサイト2018-06-28)