医薬品審査センターは、我国の向精神薬臨床試験を規範化させ、関係指導を行い、医薬品開発を行う企業と臨床研究を行う機構に参考となる技術的規則を提供するために、国内外の関係指導原則と同類製品開発の経験を踏まえた上で、十分な検討をへて「向精神薬臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2018年6月25日から7月25日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：「向精神薬臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所：医薬品審査センターサイト2018-06-28)