5月28日、医薬品審査センターとアメリカ食品医薬品局(FDA)医薬品審査と研究センターの新薬審査オフィスで抗菌薬と抗感染薬の審査を担当する専門家らが面会し、共同で関心を持つ議題をめぐって深いレベルまで議論と意見交換を行った。

　　今回の交流活動は双方が医薬品監管分野で協力した基礎を踏まえて協力をより深める象徴である。医薬品審査センターの化学医薬品臨床使用、薬理と毒性、薬学、統計と臨床、漢方薬と民族薬臨床などの部署と抗感染適応症チームで審査業務を担当する審査員、関係専門家および関連業界の代表も議論に参加した。

　　また、「薬剤耐性菌感染対応で協力、みなの健康にサービス」というテーマで、FDAが推奨する典型的な症例(セフタジジム-avibactamなど)、FDA新版マニュアル、国際共同治験戦略、非伝統的治療の発展および単一細菌退治抗生素開発と評価などをめぐって十分な意見交換を行い、目標を達成させた。双方は今後も持続的で有効的な交流を行う予定である。

　　(出所：医薬品審査センターサイト2018-06-04)