医薬品審査センターがICHガイドライン「Q12:医薬品のライフサイクルマネジメントの技術と規制についての考慮」に関する意見を募集へ
2018年5月11日、医薬品審査センターはICHガイドライン「Q12:医薬品のライフサイクルマネジメントの技術と規制についての考慮」に関する意見を募集しはじめた。ICH関係業務チームと協力するために、主にICHガイドライン英文原文に基づいて意見を提出するよう推奨する。原文の行番号を明記し、中国語訳文を参考にするように。短時間で翻訳し、中国語訳の不足を免れないため、中国語訳に関する意見の提出も歓迎。
別添:【原文】Q12:医薬品のライフサイクルマネジメントの技術と規制についての考慮
【訳文】Q12:医薬品のライフサイクルマネジメントの技術と規制についての考慮
(出所:医薬品審査センターサイト2018-05-11)