医薬品審査センターは、組み換えヒト血液凝固Ⅷ?IX因子関係製品の開発を指導して規範化させ、組み換えヒト血液凝固Ⅷ?IX因子関係製品の上市を加速化させるために、調査と研究を行ったうえで、「組み換えヒト血液凝固Ⅷ?IX因子関係製品臨床研究ガイドライン」を起草した。また、2018年4月19日から5月18日までの間に関係意見を募集することになった。

　　関係リンク：「組み換えヒト血液凝固Ⅷ因子関係製品臨床研究ガイドライン」(意見募集用原稿)

　　　　　　　　「組み換えヒト血液凝固IX因子関係製品臨床研究ガイドライン」(意見募集用原稿)

　　(出所：医薬品審査センターサイト2018-04-19)