医薬品審査センターは、予防用ワクチン臨床試験の安全性評価をより規範化させ、副作用の分級基準の国際化を速めるために、「予防用ワクチン臨床試験副作用分級ガイドライン」を修正した。修正内容は実験室の現有検測技術と最新認識に適合しなくて時代遅れになっている分級基準の改定、児童と乳幼児の特徴に相応しい分級基準の追加である。また、2018年4月19日から5月18日までの間に、修正版に関する意見を募集することになった。

　　関連リンク：「予防用ワクチン臨床試験副作用分級ガイドライン」(修正版)

　　(出所：医薬品審査センターサイト 2018-04-19)