医薬品審査センターは、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、注射薬開発関係課題選定時の合理性を高め、注射薬の開発と生産水準向上を促進し、医薬品登録審査の要求事項をより厳格に定めるために、国内外における関係ガイドラインとマニュアルを参考とし、「注射薬開発ガイドライン」を起草し、2018年3月13日から4月15日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：「注射薬開発ガイドライン」

　　(出所：CDEサイト 2018-03-13)