医薬品審査センターが「医薬品開発と技術審査関係コミュニケーション管理規則(修正版)」に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」を徹底的に実施し、登録申請者と審査機関の間におけるコミュニケーション体制をより整備するために、「医薬品開発と技術審査関係コミュニケーション管理規則」を修正し、「医薬品開発と技術審査関係コミュニケーション管理規則(修正版)」を仕上げ、2018年3月11日から4月11日までの間に関係意見を募集することになった。
別添:「医薬品開発と技術審査関係コミュニケーション管理規則(修正版)」
(出所:CDEサイト 2018-03-11)