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医薬品審査センター
医薬品審査センターが上市医薬品再評価関係専門家会議を開催
时间: 2018-03-05 |クリック回数:

  2018年3月1日、医薬品審査センターは「十九大」の精神を徹底的に発揚し、患者が安全に有効的に医薬品を使用するよう保障し、総局による上市済み医薬品再評価関係指示を実施し、医薬品全ライフサイクルの管理を強化するために、北京で上市した医薬品再評価関係専門家会議を開催した。今回の会議は、中国EBMセンターなど7カ所の研究機関から根拠に基づく医療研究の豊富な経験を持つ専門家を招いた。専門家たちは我国で上市した医薬品の再評価のための全体計画、研究設計と評価方法などをめぐって深いレベルまで議論し、協力の意向と具体的な内容についても意見交換を行った。

  医薬品審査センターの許嘉斉主任は会議に出席し、上市医薬品の再評価が国民のニーズと患者の利益をめぐって行い、全体計画を立て、考え方を転換させ、新局面を開拓し、国内の実態と過去の経験を踏まえたうえで、科学的で能率的、且つ厳格な上市した医薬品再評価技術要求事項および業務実施計画を制定する必要があると述べた。今回の会議は医薬品審査センターが上市医薬品再評価業務を開始するための会議でもある。会議終了後、医薬品審査センターは専門家の意見と提案をまとめ、関係機関と部署と協力して上市した医薬品再評価を実施する予定である。

  (出所:CDEサイト 2018-03-02)

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