医薬品審査センターは、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査?承認制度改革深化と医薬品?医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医薬品審査標準の国際化を推し進め、ジェネリック医薬品の開発と生産を促進し、医薬品登録審査?承認関係要求事項をより厳格化させるために、国際的通用マニュアルおよび我国のジェネリック医薬品生産の現状に基づき、「化学薬品類ジェネリック医薬品ロット単位生産規模登録に関する一般的要求事項(意見募集用原稿)」を起草し、2018年2月12日から3月31日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：「化学薬品類ジェネリック医薬品ロット単位生産規模登録に関する一般的要求事項(意見募集用原稿)」

　　(出所：CDEサイト2018-02-12)