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医薬品審査センター
医薬品審査センターのウェブサイトでジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係アイテムを開設
时间: 2017-12-13 |クリック回数:

  ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価オフィスは、ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価をより円滑に行い、申請者によりよいサービスを提供するために、自らのウェブサイトで「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価」というアイテムを設けた。同アイテムは「ニュースと動向」、「政策法規とガイドライン」、「比較用製剤」、「百問百答」、「情報公開」という5つのサブアイテムを含む。また、「比較用製剤」で比較用製剤届出の窓口を設立し、申請者がそこで比較用製剤届出の手続きをとることができる。

  (出所:CDEサイト 2017-12-08)

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