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医薬品審査センター
医薬品審査センターが「医薬品登録申請集中受理関係資料現場提出とオンライン予約に関する公告」を発表
时间: 2017-12-04 |クリック回数:

  2017年11月28日、医薬品審査センターは「医薬品登録申請集中受理関係資料現場提出とオンライン予約に関する公告」を発表した。内容は以下のとおりである。

  国家食品医薬品監督管理総局による「医薬品登録申請受理の調整に関する公告」(2017年第134号)における要求に従い、2017年12月1日から医薬品登録集中受理を実施し、国家食品医薬品監督管理総局が行われた審査承認および届け出の登録申請の場合、受理も国家食品医薬品監督管理総局による行うことになる。医薬品登録申請集中受理関係資料現場提出とオンライン予約に関する事項について、以下のとおりに公告した。

  一、資料現場提出の場所について

  2017年12月1日以降、資料現場提出の場所は以前の国家食品医薬品監督管理総局行政事項受理サービスと苦情?告発処理センター(以下「総局受理と処理センター」と略称。)から国家食品医薬品監督管理総局医薬品審査センター(以下「総局薬審センター」と略称)へ変更する。

  二、オンライン予約について

  2017年12月1日以降、申請資料は郵送または現場にて直接提出できる。郵送での提出を推奨する。現場直接提出の場合、現場で受付番号を発行して順番で受取り受領し、現場で提出した資料については、がすべて当日に受領する。オンライン予約開始時間については、別途公告する。

  (出所:CDEサイト 2017-11-28)

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