国家食品医薬品監督管理総局による「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価業務関係事項の公告」(2017年第100号)の要求事項を確実に実施するために、医薬品審査センターのジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価オフィスが289必須医薬品目録に収録されている品目をまとめ、関係調査と研究を行い、国家食品医薬品監督管理総局のジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価専門家委員会の審査を受けたうえで、人体向け生物学的同等性試験(BE)免除または簡素化可能品目の初回リスト(詳細は別添参照)を作成し、2017年11月11日から12月11日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添:「人体向け生物学的同等性試験(BE)免除または簡素化可能品目の初回リスト(意見募集用原稿)」

　　(出所:CDEサイト2017-11-11)