医薬品審査センターは「海外臨床試験データを引受ける技術要求」について意見募集
医薬品審査センターは中国共産党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革の深化と医薬品医療機器イノベーションの推奨に関する意見」(庁(2017)42号)における関係要求を着実に実施し、イノベーション推奨により一層力を入れ、臨床上急須の医薬品の上市を加速化させ、できるだけ早く医療ニーズを満足するために、医薬品審査センターは、「海外臨床試験データを引受ける技術要求」を作成し、2017年10が月20日から11月25日までの間に、意見募集することになる。関係意見をzhangfan@cde.org.cn(担当者:張帆)宛に送付するように。
リンク:海外臨床試験データを引受ける技術要求(意見募集原稿)
(出所:CDEサイト2017-10-20)