医薬品審査センターは中国共産党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革の深化と医薬品医療機器イノベーションの推奨に関する意見」(庁(2017)42号)における電子化コモン?テクニカル?ドキュメントシステムを整備し、逐次に各類の登録申請の電子化提出及び審査承認を実現するようという要求を着実に実施するため、以前の「電子化コモン?テクニカル?ドキュメントの枠組」および「化学ジェネリック医薬品電子化コモン?テクニカル?ドキュメント申請ガイドライン(意見募集原稿)」について、再修正、整備を行い、2017年10が月17日から11月18日までの間に、会社の意見を募集することになる。

　　添付1、電子化コモン?テクニカル?ドキュメントの枠組み(意見募集原稿)

　　添付2、化学ジェネリック医薬品電子化コモン?テクニカル?ドキュメント申請ガイドライン(意見募集原稿)

　　(出所：CDEサイト2017-10-17)