「ドラッグラグ問題解決と優先審査承認実施の意見」(食薬監薬化管〔2016〕19号)に基づき、医薬品審査センターは専門家を招へいし、優先審査を要請した医薬品登録申請に対しての審査と論証を行ったうえで、2017年9月27日に優先審査実施予定医薬品登録申請リスト(第二十三回)およびその申請者を公示した。公示期間は5日。

　　児童用医薬品と稀少疾病治療薬に関しては、臨床ニーズに応えるために、申請者が当該分野の臨床研究を行うよう奨励し、審査で「現在まだ有効的な治療手段なし」または「現在の治療手段と比べて顕著な臨床上メリットあり」と判断された登録申請に対し、臨床試験申請段階の審査を優先的に実施するものとする。

　　関連リンク:第二十三回優先審査実施予定医薬品登録申請リスト

　　(出所:CDEサイト2017-09-27)