漢方医薬業界の発展に相応しい品質制御技術指導原則を制定、修正し、漢方薬の特徴に適合する技術標準システムを確立するのは、医薬品審査?承認制度改革の具体的な要求である。医薬品審査センター漢方薬?民族薬部は2016年12月から、漢方薬技術指導原則、技術要求事項を全面的に整理しはじめ、漢方薬品質制御技術指導原則制定と修正計画をたて、業界に関係意見を募集した。9月6日、漢方薬メーカーの研究、開発、生産における実際のニーズを把握するために、漢方薬品質制御技術指導原則関係意見募集座談会を開催した。

　　また、漢方薬?民族薬部は次の段階では、業界と専門家の意見をさらに募集し、漢方品質制御技術指導原則の全体設計と制定、修正業務の科学性、将来性と実施可能性を高め、漢方薬の特徴に適合する標準システムを確立するよう努力し、漢方新薬の開発とイノベーションを奨励、促進するのを目指す。

　　(出所：CDEサイト2017-09-15)