2017年9月6日、ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価申請受理業務を能率的に展開するよう確保するために、医薬品審査センターは関係事項について以下のとおりにお知らせを発表した。
一、申請受理?資料受領時間
2017年第100号公告第十三条における「公告発表後10勤務日から、一致性評価申請は国家食品医薬品監督管理総局行政事項受理サービスと告発苦情処理センターが受理と資料受領を行うことになる」という要求に基づき、2017年9月8日から国家食品医薬品監督管理総局行政事項受理サービスと告発苦情処理センターが一致性評価申請の受理と関係申請資料の受領を行うことになった。
二、受理と受領の方法
(一)直接提出
国家食品医薬品監督管理総局行政事項受理サービスと告発苦情処理センターで直接提出。
住所:北京市西城区宣武門西大街28号大成広場3門1階
(二)郵送による提出
宛先:北京市海淀区復興路甲1号
担当者:国家食品医薬品監督管理総局医薬品審査センター 業務管理処
郵便番号:100038
三、進捗状況の確認方法
(1)速達郵便の追跡番号で郵送状況を確認。
(2)医薬品審査センターのウェブサイトで受理進捗状況を確認。
(3)電子メールで確認。メールアドレスはrenhy@cde.org.cn。
(4)ファックスで確認。番号は010-68581141。
(出所:CDEサイト2017-09-06)