医薬品審査センターは、国民が安全に有効的に医薬品を使用するよう保障し、バイオ製品上市後変更の研究を規範化させるために、国内外の関係ガイドラインを参考にした上で、事前調査、技術要点検討、初稿作成および企業関係者と専門家座談会をへて「バイオ製品上市後変更研究ガイドライン(意見募集用原稿)」を仕上げ、2017年9月7日から10月8日の間に関係意見をオンラインで募集することになった。

　　関連リンク：バイオ製品上市後変更研究ガイドライン(意見募集用原稿)

　　(出所:CDEサイト2017-09-07)