2015年8月25日、ジェネリック医薬品一致性評価弁公室は「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見」(国発〔2016〕8号)の精神と総局の業務要求事項に基づき、一致性評価関係問い合わせ対応業務により注力し、企業が一致性評価を行う際に発覚した問題を解決し、一致性評価の実施をより加速化するために、関係事項について以下のとおりに知らせた。

　　一、CDEサイトで一致性評価関係問い合わせオンライン対応を実施する。

　　関係企業と機関はCDEサイトの「申請者の窓」における「一般的技術問題問い合わせ」で一致性評価関係政策と技術について質問でき、ジェネリック医薬品一致性評価弁公室は15勤務日以内に回答する。「申請者の窓」に登録していない企業と機関はEメールで質問することも可能である。その場合、連絡担当者は李逸雲、メールアドレスはliyy@cde.org.cn 。

　　二、毎週水曜日に終日対面相談サービスを提供する。

　　即日から、毎週水曜日に一致性評価関係対面相談を行う。場所は北京市西城区宣武門西大街大成広場行政受理サービスホール一致性評価相談ブース。

　　三、定期的に一般共通質問およびその回答を更新する。

　　申請者はオンライン問い合わせと水曜日の対面相談で質問したことを速やかに整理し、定期的にCDEサイトの「ホットスポット」で一致性評価に関する一般共通質問およびその回答を発表する。

　　四、重大問題に関する専門家相談会を開催する。

　　一致性評価に関する重大技術問題に関しては、専門家相談会を開催し、関係企業に参加してもらい、問題処理原則と技術基準を定め、関係情報を公開する。

　　五、一般共通技術問題に関する定期的研修を実施する。

　　ジェネリック医薬品一致性評価弁公室は幅が広くて技術面でも難しい一般共通問題を定期的に整理し、関係研修を定期的に実施し、企業による一致性評価の展開によりよいサービスを提供する。

　　(出所：CDEサイト2017-08-25)