医薬品審査センターが「肺結核治療薬物臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは、国務院による「医薬品医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)の関係要求事項を確実に満たし、研究と新薬の開発を奨励し、新型抗菌薬物の開発と評価システムの確立を加速化させるために、「肺結核治療薬物臨床試験ガイドライン(オンライン意見募集用原稿)」を起草し、2017年8月18日から10月15日までの間に関係意見を募集することになった。
別添:「肺結核治療薬物臨床試験ガイドライン(オンライン意見募集用原稿)」
(出所:CDEサイト2017-08-18)