医薬品審査センターは抗菌薬物添付文書の作成を規範化させ、抗菌薬物が臨床で合理的に使用されるよう指導するために、「抗菌薬物添付文書作成ガイドライン(オンライン意見募集用原稿)」を起草し、その後、専門家による検証の結果に基づいて原稿の修正も行った。また、2017年8月18日から10月15日までの間に、関係意見を募集することになった。

　　別添：「抗菌薬物添付文書作成ガイドライン(オンライン意見募集用原稿)」

　　(出所：CDEサイト2017-08-18)