医薬品審査センターが「外国医薬品開発技術マニュアルの参考と使用に関するお知らせ」を発表
医薬品審査センターは医薬品審査の改革を深化し、医薬品審査基準の国際化をより推し進めるために、関係部署に世界保健機関(WHO)、アメリカ食品医薬品局(FDA)および欧州医薬品庁(EMA)などが制定した各種技術マニュアルの収集、整理と翻訳を依頼し、センターのウェブサイトの「法律と規定」部分で「外国指導原則の中国語訳」という項目を設け、外国マニュアルの訳文を掲載することになった。
7月28日、医薬品審査センターは関係業界に参考資料を提供するために、ウェブサイトの更新を行い、最近翻訳を完了した85カ国の指導原則、マニュアルおよびその中国語訳をあらためて公開した。
(出所:CDEサイト2017-07-31)