医薬品審査センターは、国家食品医薬品監督管理総局による「ドラッグ?ラグ問題解決と優先審査実施に関する意見」(食薬監薬化管〔2016〕19号)に基づき、専門家を招へいして優先審査実施要請があった医薬品登録申請を検証したうえ、2017年4月27日に、優先審査実施予定医薬品登録申請および申請者について公示した。公示期間は5日間。今回の公示は第16回だった。

　　また、医薬品審査センターは優先審査実施要請に関する論証の能率をより高めるために、専門家を毎月招へいして論証を行う体制に加えて、臨床ニーズがあり、もしくは臨床データで臨床上のメリットが顕著であると証明できる品目に対し、優先審査実施要請を受け付けた後に速やかに専門家による論証を行い、論証の結果を公示することになった。

　　別添：第16回優先審査実施予定医薬品登録申請公示リスト

　　(出所：CDEサイト2017-04-27)