医薬品審査センターは、医薬品審査承認制度改革を深化し、漢方新薬の開発をより推奨し、漢方薬の特徴に適する治療効果評価基準システムの確立を加速化させるために、2016年8月に第1群漢方新薬の臨床研究指導原則を起草した。最近、「漢方新薬を過敏性腸症候群治療に使用するための臨床研究に関する技術指導原則」、「漢方新薬を機能性胃腸症治療に使用するための臨床研究に関する技術指導原則」、「漢方新薬を咳喘息治療に使用するための臨床研究に関する技術指導原則」、「漢方新薬をリウマチ性関節炎治療に使用するための臨床研究に関する技術指導原則」、「漢方新薬を慢性心不全治療に使用するための臨床研究に関する技術指導原則」などを起草し、2017年4月13日から6月11日までの間に関係意見を募集することになった。

　　(出所：CDEサイト2017-04-13)