医薬品審査センターは、国務院の医薬品審査承認制度改革戦略に基づき、新薬の研究と開発を奨励し、新薬の審査承認手順をより最適化し、新薬第Ⅰ相臨床試験の申請を規範化させ、新薬開発過程を短縮させるために、2016年9月に「新薬第Ⅰ相臨床試験申請マニュアル」を起草し、会社各界に関係意見を募集した。また、集めた意見に基づいてマニュアルを修正した。2017年3月29日から、修正版マニュアルに関する意見を再度募集することになった。意見があれば、2017年4月7日までに電子メールで提出するように。

　　関連リンク：新薬第Ⅰ相臨床試験申請マニュアル(意見募集用原稿)

　　(出所：CDEサイト2017-03-29)